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美国首款间充质干细胞药物“天价”,中国首款将如何定价?
更新时间:2025-03-07      阅读:115

2025年2月26日,医药界迎来了一个历史性时刻——美国首个获批上市的间充质基质细胞(MSC)疗法Ryoncil(Remestemcel-L)正式确定了其单次治疗价格为194,000美元。消息一出,顿时炸裂了整个细胞圈!

Ryoncil,采用“现货型”冻存技术,于2024年12月18日由FDA获批上市,用于儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD),推荐剂量为2×106 MSC/kg,每周两次输注(共8次)。单次输注定价19.4万美元(约合人民币141万元,与体重无关),8次为一疗程(总费用约155万美元,共计约合人民币1128万)。

这一令人瞠目的“天价”立刻引发全球热议。与CAR-T疗法定价约40万-50万美元相比,这样看间充质干细胞是便宜的,但是如果按照疗程算,Ryoncil要花费1000万人民币,这简直让人惊了个去!但我们要知道,美国医疗支出占 GDP 的 10.71%,商业保险覆盖率达 91%,这为高价药提供了支付基础。Mesoblast CEO曾表示,规模化生产后价格有望下降,但短期内仍需覆盖前期投入。

 

中国首款干细胞药物即将登场,将如何定价?

与FDA仅隔15天!2025年1月2日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了铂生卓越生物科技(北京)有限公司自主研发的我国首款干细胞药物“艾米迈托赛注射液”,同样用于治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)。这标志着我国间充质干细胞疗法的临床应用和商业化进程正式启动。而3月份,这款药物即将正式公开售价,中国的首款干细胞药物将如何定价?是追随国际天价,还是走普惠路线?这场中美“干细胞定价博弈”引发行业热议。

有人用deepseek预测,也有行业内人士分析,单次治疗或定在12-15万元,完整疗程(通常需3-4次)总价约40-60万元,仅为美国价格的4%-5%。后续如结合医保谈判、成本优化、竞品入局等,单价可能会更低,将会惠及更多的患者家庭!

 

小结

相对于美国的“天价”,中国干细胞新药定价优势得益于中国相对较低的研发费用和人工成本。而在细胞治疗药物研发、生产过程中,高质量的细胞培养耗材也成为行业发展的重要支撑,如细胞培养瓶、细胞工厂、三角摇瓶、转瓶、密闭系统、储液袋、培养袋等生产工艺耗材都扮演着不可或缺的角色。

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洁特生物作为中国生物实验室耗材科创板上市第一股,20余年来,我们的细胞培养产品品质始终如一,以确保您的研究和生产能获得最佳的可重复性和可靠的结果,因此,被广泛应用于生物科研、生物医药、分子诊断、细胞治疗等多个领域,远销欧美等70多个国家和地区,服务于全球各大知名院校、检验检疫机构、医疗机构及疫苗生产、药物研发、CGT等大型生物医药公司。未来,我们将继续以可靠的产品和专业的技术,为细胞产业的健康发展贡献力量!

 

 

 

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