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新品上线 | 洁特生物摇瓶密闭系统新规格125-1000mL来袭!
更新时间:2025-03-28      阅读:3369

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在生物制品的工业生产中,降低液体转移、取样等过程潜在的污染风险至关重要,三角培养摇瓶搭配无菌转移盖及管路系统,即可避免开放式操作带来的污染问题。

为满足更多应用需求,洁特生物在现有2L/3L/5L摇瓶密闭转移系统的基础上新增规格125-1000mL!优选符合USP Class VI标准的原料,在GMP标准洁净车间制成,具有极低的可提取物水平及高生物安全性,可用于细胞治疗、抗体和疫苗等生物药研发生产过程中的液体转移,完成转移后可进行细胞培养或更换密封盖/热封管路进行液体储存,最大程度降低污染风险,轻松实现液体无菌、安全转移!

 

●匹配摇瓶规格:125mL、250mL、500mL、1000mL

●管路接头类型:Male MPC接头、MLL接头、热封管口

●包装方式:三层医用外包装

●材质:瓶盖(HDPE),密封圈(硅胶),内管(PTFE),外管(TPE) MLL接头(PP)/Male MPC接头(PC),过滤器外壳(PP),过滤器滤膜(PTFE),均符合USP Class VI标准

 

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PART.01(专注细节 无菌、高效)

 

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瓶盖

瓶盖采用注塑一体式连接,降低液体泄露、残留的风险

 

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φ30mm                                  φ50mm

滤器

125/250mL规格搭配φ30mm0.22μm疏水PTFE滤器

500/1000mL规格搭配φ50mm0.22μm疏水PTFE滤器

气体交换的同时,可保证瓶内无菌环境

 

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内管

转移盖的内侧管路可伸至瓶底,液体转移无残留

 

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接头

MLL/Male MPC标准接头,可快速完成管路连接

 

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替换盖

每个摇瓶密闭系统均配有一个独立包装的密封替换盖,移液完成后可换盖进行液体密封保存

 

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包装

三层医用外包装,可满足GMP生产过程中对洁净度的高需求


PART.02(质控严格 安全、可靠)

 

◆ 优选符合USP Class VI标准的医用级原料,成分明确、性能稳定,不含任何动物源成分

◆ 在GMP标准的洁净车间生产

◆ 每批次产品均经过严格的密封性测试,确保密闭系统完整无泄漏

◆ 成品经权威第三方检测,具有良好的生物安全性及生物相容性

✔USP<87>细胞毒性

✔USP<88>皮内刺激试验

✔USP<88>急性全身毒性

✔USP<88>植入实验

✔ISO10993致敏试验

✔ASTM F756溶血试验

✔USP<85>内毒素

✔USP<151>无热原

✔USP<665><1665>可提取物研究

✔USP<788>不溶性微粒

◆ 辐照灭菌, SAL 10-6

◆ 无DNase/RNase,无热原、无细胞毒性

 

PART.03(规格众多 可提供定制服务)

 

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洁特生物摇瓶密闭系统

匹配摇瓶规格覆盖125mL-5L

提供多种接头、管路可选

可满足生物工艺各类移液需求


订购信息

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定制服务

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