1.负责微生物实验室的日常管理工作，建立、维持及改进相关管理体系，使符合CMA、CNAS等管理体系要求；

2.主导微生物相关测试技术工作，包括日常测试、测试方法开发、方法验证、标准更新等，使符合中国药典、ISO标准等相关法律法规等要求，并完成CMA、CNAS资质扩项验证工作任务，提供客户技术服务；

3.主导产品微生物污染原因分析和调查等；

4.负责微生物相关人员的培训、监督、考核及工作安排、日常管理等；

5.负责微生物测试相关的记录审核等；

6.负责微生物区域的环境管理工作；

7.主导微生物区域相关设备的维护、保养等；

8.领导安排的其他工作。

1.有药品第三方检验检测机构微生物实验室相关工作经验5年，并有3年以上团队管理经验；

2.本科及以上学历，微生物学、医学、生物制药、食品科学、生物科学等相关专业；

3.熟练掌握中国药典相关测试方法及要求，不限于无菌、细菌内毒素、微生物限度等，并有不少于5个微生物检测项目的方法开发验证经验；

4.良好的组织协调能力及团队协作精神；

5.熟悉CMA、CNAS等管理体系，并有相关检测扩项经历。

1.负责公司质量管理工作，保证质量方针和质量目标落实；

2.负责质量管理体系建立、保持、运行、改进，及有效开展质量管理工作；

3.主导申报CMA、CNAS资质及其他资质；

4.组织编制、修订、宣贯质量体系文件；

5.负责制订内部管理体系管理评审和管理评审计划并实施；

6.主导外部质量检查、飞行检查的相关工作准备及跟踪不符合项整改措施；

7.监督落实公司各部门年度计划的完成进度并收集相关记录；

8.推进公司的5S管理；

9.完成上级交办的其他工作任务。

1.化学、生物、药学及相关专业本科学历；

2.从事第三方检验检测行业工作5年以上，并有3年以上团队管理经验；

3.了解机构所开展的检测工作范围内的专业知识；

4.熟悉CMA、CNAS等管理体系，并有组织检验检测项目扩项的经历；

5.具有CMA、CNAS相关培训证书或其他证明材料；

6.能承受一定的工作压力，具备良好的团队协作精神。

7.有主持过药品领域CNAS扩项经验者优先。

1.开展药品、食品等包装材料样品的检测工作；

2.开展检测方法验证及包材相容性研究工作；

3.完成CMA、CNAS资质扩项验证工作任务；

4.维护和管理检测设备、实验室环境设施；

5.带教新人；

6.完成上级交办的其他工作任务。

1.化学、生物、药学及相关专业本科及以上学历，有5年以上包材理化检测及至少3个包材相容性研究工作经验；

2.能熟练操作药包材检测的仪器设备，熟悉药包材相关标准；

3.具有药包材第三方检测机构经验，熟悉CMA、CNAS等管理体系，并有相关检测扩项经历。